内容简介
《FDA风云史》以美国食品药品监督管理局(FDA)的百年发展历程为主线,揭开了这一全球最具影响力的监管机构背后鲜为人知的故事。书中生动再现了FDA从19世纪末的简陋实验室,逐步成长为捍卫公众健康的核心力量所经历的曲折与斗争。
作者康墨以大量历史档案和真实案例为依托,描绘了科学理性与商业利益、政治博弈之间的激烈碰撞。从磺胺酏剂事件导致儿童死亡催生《食品、药品和化妆品法》,到反应停事件中FDA官员基尔西的坚守挽救了无数婴儿;从塔斯基吉梅毒实验的种族主义丑闻,到万络撤市背后的数据操纵——每一个事件都揭示了监管在科学与政治夹缝中的艰难前行。
本书不仅是一部监管史,更是一部关于权力与责任的启示录。它让读者看到,在贪婪与生命的天平上,FDA的每一步进展都付出了血的代价。书中对FDA内部决策机制、与制药巨头的角力、以及面对新兴技术挑战的困局的描写,发人深省。
对于关注公共健康、药品安全、食品安全的读者而言,本书提供了理解美国乃至全球监管逻辑的独特视角,也为我们思考如何在保护生命与促进创新之间取得平衡提供了历史镜鉴。
目录
序二
自序
第一部分 美国建国至1906年
1 19世纪,没有法度的时代
2 卡姆登疫苗事件和1902年《生物制剂控制法》
3 第一次立法运动和1906年《纯净食品和药品法》
第二部分 1907—1938年
4 第一个监管机构开启执法
5 后威利时代,建设FDA
6 载入史册的1938年《食品、药品和化妆品法》
第三部分 1939—1963年
7 新武器出击
8 现代制药工业的崛起
9 处方药法规
10 营养食品规范
11 新药大潮
12 1962年《药品修正法案》
第四部分 1962—1979年
13 打击癌症治疗骗子
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